各行業(yè)無塵室及潔凈度特點參考(二)

一、藥品包裝無塵車間：
1、環(huán)境控制要求：
（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。
（2）包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
（3）青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。
（4）對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。
（5）對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應(yīng)嚴格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。（1）藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項風量進行比較，取大值。在實際中，100級換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬級為25-35次／h，10萬級為15-20次／h。
（2）藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。
（3）包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。
（4）包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。
溫度：100級及1萬級取20～23℃(夏季)，10萬級及30萬級取24～26℃，一般區(qū)26～27℃。100級及1萬級屬無菌室。相對濕度：易吸潮藥品45-50％(夏季)，片劑等固體制劑50％～55％，水針及口服液55％～65％。
（5）潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

二、食品行業(yè)：
民以食為天，所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位，食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個方面：一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作；二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間）。三是采購源頭拒絕有問題產(chǎn)品原料。
食品生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建，且平坦、無積水、并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施。 車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無du、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當具有弧度（曲率半徑應(yīng)不小于3cm）。車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應(yīng)當用無du、耐腐蝕、不生銹、易清洗消du、堅固的材料制作。應(yīng)當在適當?shù)牡攸c設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消du、干手設(shè)備或用品，水應(yīng)當為非手動開關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車間入口處應(yīng)當設(shè)有鞋、靴和車輪消du設(shè)施。應(yīng)當設(shè)有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，還應(yīng)當設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。

三、光電光學：

光電光學制品無塵車間一般適用于電子儀器儀表、計算機、半導體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè)，除了要空氣潔凈度以外，還要得達到除靜電的要求LED凈化車間工程安裝施工案例分析：在本設(shè)計里是指末端工藝的一些凈化無塵車間安裝，其凈化潔凈度一般為千級或萬級或十萬級凈化無塵車間安裝。背光屏類無塵車間安裝主要是這類產(chǎn)品的沖壓車間、組裝等凈化無塵車間，其潔凈度一般為萬級或十萬級凈化無塵車間。
LED無塵車間安裝室內(nèi)空氣參數(shù)要求：
1、溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5％。
2、新風量：由于這類凈化無塵車間內(nèi)人員比較多，可以根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的大值：非單向流凈化無塵室車間總送風量的10-30％；補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；使室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
3、送風量大。為了滿足無塵凈化車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡，需要較大的送風量，就300平方米的車間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬級凈化無塵車間，送風量就需要300*2.5*30=22500m3/h的送風量（換氣次數(shù)，是≥25次/h）；如果是十萬級凈化無塵車間，送風量就需要300*2.5*20=15000m3/h的送風量（換氣次數(shù)，是≥15次/h）。

四、醫(yī)療衛(wèi)生：
潔凈技術(shù)也稱為潔凈室技術(shù)。除滿足空調(diào)房間的溫濕度常規(guī)要求外，通過工程技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴格管理，使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內(nèi)，這種房間就稱為潔凈室。和一個潔凈室就是在醫(yī)院中建造和使用的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展，潔凈技術(shù)在醫(yī)療環(huán)境中的應(yīng)用更加廣泛，對本身的技術(shù)要求也更加高了。應(yīng)用于醫(yī)療的潔凈室主要分為三大類：潔凈手術(shù)室、潔凈護理病房及潔凈實驗室。

潔凈手術(shù)室：
潔凈手術(shù)室以室內(nèi)微生物為控制目標，運行參數(shù)以及分級指標，空氣潔凈度是bi要的保障條件。潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級：
1、特別潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為百級，周邊區(qū)為千級。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術(shù)。
2、潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為千級，周邊區(qū)為萬級，適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科等無菌手術(shù)。
3、一般潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為萬級，周邊區(qū)為十萬級，適用于普通外科、皮膚科等手術(shù)。
4、準潔凈手術(shù)室：空氣潔凈度為十萬級。
潔凈手術(shù)部用房除潔凈度級另和細菌濃度應(yīng)符合相應(yīng)的級別外，有關(guān)的技術(shù)參數(shù)還應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，見潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數(shù)表。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應(yīng)分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過手術(shù)部內(nèi)不同潔凈度區(qū)域時，應(yīng)設(shè)氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設(shè)在核心部分。內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。

醫(yī)院內(nèi)的幾種潔凈護理病房：
潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監(jiān)護病房。隔離病房依據(jù)生物學危險度分為P1P2P3P4四個等級。P1病房基本與普通病房相同，對外人進出不特別加以禁止；P2病房比P1病房嚴格一些，一般禁止外人進出；P3病房設(shè)從重門或緩沖室與外部隔離，房間內(nèi)部負壓；P4病房采用隔離區(qū)與外界隔斷，室內(nèi)負壓恒定30Pa，醫(yī)護人員穿防護fu防止感染。重癥監(jiān)護病房有ICU（重癥護理室）、CCU（心血管病人護理室）、NICU（早產(chǎn)兒護理室）及白血病房等等。白血病房室溫242，風速0.15～0.3/m/s，相對濕度60％以下，潔凈度為百級，同時應(yīng)使送入的潔凈空氣首先到達患者的頭部，使口鼻呼吸區(qū)在送風側(cè)，采用水平流較好。燒傷病房經(jīng)菌濃度測定表明，采用垂直層流對開放治療有明顯的*性，層注速度0.2m/s，溫度28～34，潔凈度為千級。呼吸器官病房在國內(nèi)很少見，這種病房對室內(nèi)溫濕度要求比較嚴格，溫度控制在23～30這宰，相對濕度40～60％，各病房可根據(jù)病人自身調(diào)節(jié)，潔凈度控制在10～10000級之間，噪聲小于45dB(A)，人員進入病房應(yīng)經(jīng)過更衣，吹淋等人身凈化，病房內(nèi)保持正壓。

五、潔凈實驗室：
潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性，但要求環(huán)境對實驗本身不造成不良影響，因此實驗室內(nèi)不設(shè)防護設(shè)施，而潔凈度必須達到實驗要求。

生物安全實驗室是具有一級防護設(shè)施的，可實現(xiàn)二級防護的生物實驗定。凡進行微生物學、生物醫(yī)學、功能實驗及基因重組等領(lǐng)域的科學實驗均需要生物安全實驗室。生物安全實驗室的核心是安全，依據(jù)生物學危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。

P1實驗室適用于非常熟悉的病源，該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對實驗人員和環(huán)境法寶危險小。在實驗中門應(yīng)關(guān)閉，按普通微生物實驗進行操作；

P2實驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。限制進入實驗區(qū)域，可能發(fā)生氣溶膠的實驗應(yīng)在II級生物安全柜中進行，同時應(yīng)備有高壓滅菌器；

P3實驗室應(yīng)用于臨床、診斷、教學、或者生產(chǎn)設(shè)施，在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作，若暴露而吸入該病源會引發(fā)嚴重的可能致si的疾病。實驗室設(shè)雙重門或氣閘室和外部隔離的實驗區(qū)域，非本處工作人員禁止入內(nèi)，實驗室內(nèi)全負壓，使用II級生物安全柜進行實驗，以高效過濾器把室內(nèi)空氣過濾后排到室外；

P4實驗室比P3實驗室要求更嚴，有些危險的外源性病源，具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導致生命危險疾病的高度個體風險，有關(guān)工作應(yīng)在P4實驗室中進行。采用獨立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造，室內(nèi)保持負壓，使用III級生物安全柜進行實驗，設(shè)置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應(yīng)穿防護裝，非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實驗室設(shè)計上的核心是動態(tài)隔離，排風措施是重點，強調(diào)就地消du，重視潔污分流，防止意外擴散，需要適度潔凈 --轉(zhuǎn)自《無塵無菌潔凈室專家》

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